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注射用去水衛矛醇

  • 商品貨號:H45021133
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商品描述

 

【藥品名稱】
   通用名稱:注射用去水衛矛醇
   英文名稱:Dianhydrodulcitol for Injection
   漢語拼音:Zhusheyong Qushuiweimaochun
【成    份】
   化學名稱:1,2,5,6二去水衛矛醇。
   其結構式為:
    子 式:C6H10O4
    子 量:146.14
【性    狀】本品為白色粉末或疏松塊狀物;無臭;極易溶于水。本品在水中極易溶解,在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。
【適 應 癥】用于慢性粒細胞性白血病,對肺癌等也有迅速縮小瘤體的作用。
【規    格】40mg
【用法用量】緩慢靜脈注射或靜脈滴注。
            臨用前,加0.9%生理鹽水10~20ml溶解后,緩慢靜注,或以0.9%生理鹽水5ml溶解后,加入5%葡萄糖或5%葡萄糖鹽水250~500ml靜脈滴注。
            1.白血病 成人:40mg/次。兒童:按體重一次0.6~1mg/kg,一天1次。連用5天為1療程,休息1~2周重復治療,直至癥狀完全緩解后用維持治療,維持治療每月連用5天,成人:一天25~40mg,兒童:按體重一天0.4~0.6mg/kg,最好維持治療半年以上,以鞏固療效。
            2.實體瘤 用法用量同白血病。療程間隔為2周,對癥治療,待血象恢復正常后,再進行下一療程。
【不良反應】少數可出現惡心、口干、食欲不振、色素沉著、皮膚瘙癢及白細胞下降等,嚴重者有胸悶感和骨髓抑制。
【禁    忌】有骨髓抑制者禁用。
【注意事項】1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下用藥。
            2.本品注射時,如藥液外滲,可能引起局部組織壞死,形成潰瘍,故使用時應防止藥液外滲。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 本品對小鼠L1210大鼠W256等9種腹水及實體瘤均有效,對小鼠L1210的治療指數為5.4;實驗表明,本品為細胞周期非特異性抗癌藥,對小鼠骨髓干細胞有較強的抑制作用,但在接近二分之一 LD50劑量時, 二周后可恢復正常。本品分別與美登新、長春新堿、甲氨蝶呤及阿糖胞苷等合用,對小鼠L1210有協同療效。本品對人肺鱗癌細胞系,LTEP-78.5有較強的細胞毒作用。電鏡下,觀察到藥物可直接殺傷慢性粒細胞白血病(慢粒)病人幼稚粒細胞。此外,該藥能抑制病人白血病細胞DNA及RNA合成,降低Ph陽性率,但對骨髓紅細胞系無明顯損傷。用藥后,病人骨髓細胞生長周期縮短,緩解時接近正常水平。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯    藏】遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包    裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,每盒5瓶。
【有 效 期】暫定24個月。
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第八冊
【批準文號】國藥準字H45021133
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